공지사항

푸라젠정(세라티오펩티다제) 판매중지 및 자발적 회수

작성자 : 관리자 2011-03-28 오후 3:19:25 조회 16093회

 1. 판매중지 및 자발적회수 권고 배경

오리지널사의 세라티오펩티다제 함유 단일제에 대한 시판 후 임상시험 결과 유효성 입증 실패에 따라 식약청 중앙약심 자문결과를 종합하여 제품 출하 및 판매중단지시

2. 향후 절차

(1) 제품 출하  및 판매중단(2011.3.24일 이후)

(2) 모든판매처에 (1)항을 즉시 통지하여 시중에 유통판매되지 않도록 조치

(3) 회수사실을 자사홈페이지 공고

(4) 회수계획서 제출

(4) 회수상황(중간) 보고

(5) 회수제품의 폐기

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