당사 기허가 품목의 '품목허가사항 변경지시'가 식약처 의약품안전평가과로부터 있었습니다.
변경지시 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.


- 아 래 -
의약품 품목허가사항 변경지시 (텔미로브정40/5밀리그램 외 7건)

1. 대상품목 : "텔미로브정40/5밀리그램"
                 "텔미로브정40/10밀리그램"
                 "텔미로브정40/20밀리그램"
                 "텔미로브정80/5밀리그램"
                 "텔미로브정80/10밀리그램"
                 "텔미로브정80/20밀리그램"
                 "텔미원스플러스정40/5/10밀리그램"
                 "텔미원스플러스정80/5/10밀리그램"

2. 허가변경 반영일자 : 2021.12.27
 
3. 내용 : 의약품 품목허가사항 변경지시 알림 (사용상주의사항 변경)
 
4. 시행처 : 식품의약품안전처 의약품안전평가과