제품 안전성 정보

의약품 품목허가사항 변경지시 (명문알펜타닐주사, 수페닐주사50마이크로그람/밀리리터,날페인주사10밀리그램, 아크날주사20밀리그램 등)

작성자 : 개발자 2020-12-17 오후 4:32:50 조회 274회

당사 기허가 품목의 '품목허가사항 변경지시'가 식약처 의약품안전평가과로부터 있었습니다.
변경지시 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
 

- 아 래 -

 
1. 대상품목 : 명문알펜타닐주사 수페닐주사50마이크로그람/밀리리터날페인주사10밀리그램 아크날주사20밀리그램 날페인주사20밀리그램(수출명:아크날주사20밀리그램)(수출용) 아크날주사10밀리그램(수출용)

2. 허가변경 반영일자 : 2021.2.28.
 
3. 내용 : 의약품 품목허가사항 변경지시 알림[오피오이드 계열 의약품(알펜타닐 수펜타닐 날부핀)]
 
4. 시행처 : 식품의약품안전처 의약품안전평가과
       

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