황갈색의 원형 필름코팅정제

암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은시간(예 : 아침)에 복용할 것이 권장된다.
이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 발사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.
- 5/80밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 발사르탄 80밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.
- 5/160밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 발사르탄 160밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.
- 10/160밀리그램 : 암로디핀 10밀리그램 또는 발사르탄 160밀리그램 단독요법 또는 5/160밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.
발사르탄과 암로디핀을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다.
신장애 환자 : 경증 및 중등도의 신장애 환자(creatinine clearance 10mL/min이상)인 경우 용량조절이 필요치 않으나, 중증의 신장애 환자(creatinine clearance 10mL/min 미만) 및 투석환자는 이 약을 투여하지 않는다. 중등도 신장애 환자인 경우, 칼륨 수치 및 크레아티닌에 대한 모니터링이 권장된다.
간장애 환자 : 경도 및 중등도 간장애 환자의 경우 발사르탄 1일 투여량은 80mg을 초과해서는 안 된다. 중증의 간장애, 담즙성 간경변, 담도폐쇄?담즙 분비정지 환자에게 이 약을 투여하지 않는다.
65세 이상의 고령자 : 용량 증량시 주의해야 한다.
소아 : 만 18세 미만의 소아환자에 대한 안전성?유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가권장되지 않는다.

- 엑스닌정은 대조약과의 생물학적동등성시험 결과, 생물학적동등성 판단기준에서 모두 동등한 것으로 나타났습니다.
- 1기 고혈압환자 1355명, 2기 고혈압환자 1800명 대상으로한 8주간의 이중맹검, 무작위, 위약대조 연구결과, AML 5mg, VAL 160mg 단독요법보다 AML+VAL 병용요법의 SBP, DBP 감소효과가 탁월했습니다.
- 항고혈압제 단독요법으로 혈압조절이 원활하지 않은 환자에서 AML+VAL 병용요법의 항고혈압효과 연구결과, AML+VAL 병용요법으로 msSBP의 감소효과가 나타났습니다.
- 고혈압환자의 AML+VAL 병용요법에 대한 내약성 연구결과, 암로디핀의 주요 부작용인 Peripheral edema 및 Headache의 발생빈도가 감소하였습니다.