당사 기허가 품목의 ‘품목허가사항 변경명령’이 식약처 허가총괄담당관으로부터 있었습니다.

변경명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.

-아래-

의약품 품목허가사항 변경명령 (쿠에티아핀 단일제(경구))

1. 대상품목: 

명문쿠에티아핀정
명문쿠에티아핀정25밀리그램
명문쿠에티아핀정200밀리그램
명문쿠에티아핀정300밀리그램

 

2. 허가변경 반영일자: 2024.01.02.


3. 내용: 사용상의 주의사항


4. 시행처: 식품의약품안전처 허가총괄담당관