당사 기허가 품목의 ‘품목허가사항 변경명령’이 식약처 허가총괄담당관으로부터 있었습니다.

변경명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.

-아래-

의약품 품목허가사항 변경명령 (토피라메이트 단일제(경구) 허가사항 변경명령(통일조정))


1. 대상품목:

- 토파민정
- 토파민정25mg

2. 허가변경 반영일자: 2023.11.13.


3. 내용: 효능효과 용법용량 사용상의 주의사항


4. 시행처: 식품의약품안전처 허가총괄담당관