당사 기허가 품목의 ‘품목허가사항 변경명령’이 식약처 의약품안전평가과로부터 있었습니다.

변경명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.



-아래-

의약품 품목허가사항 변경명령 (명문아모클란듀오시럽 외 4건)

1. 대상품목:

- 명문아모클란네오시럽
- 명문아모클란정625밀리그램
- 명문아모클란정375밀리그램
- 명문아모클란듀오정500밀리그램
- 명문아모클란듀오시럽
 

2. 허가변경 반영일자: 2023.08.31

3. 내용:  아목시실린 함유 제제 의약품 품목허가사항 변경명령 (사용상의 주의사항 변경)

4. 시행처: 식품의약품안전처 의약품안전평가과