당사 기허가 품목의 ‘품목허가사항 변경명령’이 식약처 허가총괄담당관으로부터 있었습니다.

변경명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.



-아래-

의약품 품목허가사항 변경명령 3품목


1. 대상품목:
- 엠피앙듀오정 5/1000밀리그램 
- 엠피앙듀오정 5/850밀리그램 
- 엠피앙듀오정 5/500밀리그램 

2. 허가변경 반영일자: 2023.8.28

3. 내용:  엠파글리플로진 및 메트포르민염산염 복합제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 용법용량 사용상의주의사항

4. 시행처: 식품의약품안전처 허가총괄담당관