당사 기허가 품목의 ‘품목허가사항 변경명령’이 식약처 의약품안전평가과로부터 있었습니다.

변경명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.

-아래-

의약품 품목허가사항 변경명령 (토파민정 외 1건)

1. 대상품목:

- 토파민정
- 토파민정25mg
 

2. 허가변경 반영일자: 2023.09.01

3. 내용:  토피라메이트 성분 제제 의약품 품목허가사항 변경명령 (사용상의 주의사항 변경)

4. 시행처: 식품의약품안전처 의약품안전평가과