의약품 품목허가사항 변경지시(셉트페질정5밀리그램 외 1건)
작성자 : 개발자
2023-06-12 오전 10:48:53
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당사 기허가 품목의 ‘품목허가사항 변경명령’이 식약처 의약품안전평가과로부터 있었습니다.
변경명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
-아래-
의약품 품목허가사항 변경명령 (셉트페질정5밀리그램 외 1건)
1. 대상품목:
3. 내용: 도네페질 성분 제제 의약품 품목허가사항 변경명령 (용법용량 사용상의 주의사항 변경)
4. 시행처: 식품의약품안전처 의약품안전평가과
변경명령 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
-아래-
의약품 품목허가사항 변경명령 (셉트페질정5밀리그램 외 1건)
1. 대상품목:
- 셉트페질정5밀리그램
- 셉트페질정10밀리그램
3. 내용: 도네페질 성분 제제 의약품 품목허가사항 변경명령 (용법용량 사용상의 주의사항 변경)
4. 시행처: 식품의약품안전처 의약품안전평가과